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注冊專員

作 者:人力資源部 關注:982 發表時間:2018-09-27 09:15:22

崗位職責

1、負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求,組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件,跟進檢測過程,確保及時取得檢測報告;

2、負責產品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進辦理進度,確保及時取得產品注冊證;

3、負責公司產品注冊證管理,及時辦理變更和續證;

4、與相關監管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;

5、定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策,保證生產經營活動符合相關法律法規,充分及時利用各種優惠政策。


任職資格

1、制造技術或檢驗技術、如高分子材料、模具、醫學檢驗、藥學等相關專業大專及以上學歷;

2、具備較強的組織協調能力和溝通能力;

3、有較強的文件書寫能力;

4、2年以上醫療器械行業工作經驗(有無菌耗材類企業工作經驗或有二類三類注冊項目經歷優先);

5、熟悉開發資料整理和醫療器械相關法律法規(有質量體系ISO13485、注冊法規、風險管理、無菌檢驗員等培訓經歷優先)。


福利待遇:

1,基本工資+績效獎金+餐補=綜合收入,包住宿+餐補,舒適的辦公環境及工作氛圍,人性化的管理模式;

2、大小周,月休6天,早上8:00-12:00,下午13:30-17:30,享受社保福利,國家法定節假日休,帶薪年假;

3、每年定期員工體檢,不定期組織員工聚餐、旅游、戶外拓展等活動。

4,良好的晉升空間:專業的技能培訓、崗前培訓,能力與意愿相結合多種晉升渠道。


簡歷投遞:[email protected]    聯系電話:020-81651899轉821


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